美国ASCO年会是世界规模最大的肿瘤研究学术盛会,届时在不同肿瘤专科领域将有多项顶级临床研究结果公布。本次会议以“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”(创新驱动:使精准医学触手可及)为主题,吸引全球超过39000名肿瘤专家学者参会。本届ASCO主席Bruce E. Johnson表示:“本次大会主题的含义是,通过推动精准医学进展,拓展精准医学范围,使其成为可以造福所有癌症患者的现实。”会议专题设置以进一步扩大精准医学战果为核心,内容涵盖了癌症预防、诊断、治疗、预后等多个方面。
从官方公布的信息看,本次ASCO年会有2500多篇入选摘要将以口头报告或壁报形式展示,还有超过3350篇摘要以电子版形式在线发表。在大会正式召开之前,《肿瘤瞭望》选取ASCO官方公布的6项重要预热研究进行精华介绍,带你提前感受ASCO浓郁的学术氛围。“年中大戏”即将拉开帷幕,你准备好了吗?
缩短乳腺癌抗HER2辅助治疗周期,真的成功了?
摘要编号:506
时间:6月4日8:00 AM~11:00 AM
专场:局部乳腺癌/区域乳腺癌/新辅助治疗
形式:口头报告
对于HER2阳性乳腺癌而言,曲妥珠单抗1年辅助治疗是目前各大指南推荐的标准方案。曾有多项研究试图在不影响疗效的前提下缩短抗HER2治疗时间,但均未能取得成功。
PERSEPHONE研究是一项由英国研究者开展的大型多中心、非劣效、随机对照Ⅲ期临床试验,旨在HER2阳性早期乳腺癌患者中,对比6个月和12个月的曲妥珠单抗辅助治疗。主要研究终点是无病生存(DFS),非劣效定义为:在12个月组假定80%的4年DFS率水平下, 6个月虽不如12个月,但两组DFS率差值<3%。
自2007年10月至2015年7月,研究共入组4089例乳腺癌患者,其中ER阳性占69%,辅助化疗方案包括含蒽环、含紫杉或两者联用。中位随访4.9年,共发生319(8%)例死亡和500例(12%)DFS事件,达到预先设定的分析点。
随访发现,曲妥珠单抗辅助治疗6个月和12个月组患者的4年DFS率分别为89.4%和89.8%。将两组DFS的风险比(HR)非劣效值定为1.29,经计算HR=1.05<1.29,6个月治疗组达到非劣效目标(单侧P= 0.01)。在总生存(OS)分析中也得到了一致的结果。进一步分析,6个月和12个月组患者的心脏事件发生率分别为4%和8%。
2006年,FDA/EMA批准曲妥珠单抗辅助治疗适应症,较高的治疗费用推动学术界希望缩短辅助治疗疗程,随即出现了Short-HER/SOLD/PHARE一系列研究,也存现非劣效边界过大的问题(超过1.25)。2017年,曲妥珠单抗已经纳入国家医保,相比10年前治疗费用下降了70%。PERSEPHONE研究结果令人眼前一亮,似乎看到了“减时间,不减疗效”的希望。但这是否意味着1年的标准治疗已成过去式,恐怕还不能过早下结论。
本研究中纳入的低危HER2阳性早期乳腺癌,对高危人群的复发风险可能存在“稀释”作用,分层略显不够“精准”,具体设计和亚组获益情况有待更为细致的分析。至于哪些患者能够缩短抗HER2治疗时间,也需要更多研究去探索。
移动设备+传感器:头颈肿瘤放疗后症状便携监测手段
摘要编号:6063
时间:6月2日1:15 PM~4:45 PM
专场:头颈肿瘤
形式:口头报告
来源:http://cycore.ucsd.edu/overview.php
有研究指出,通过移动设备和传感器技术,有助于早期发现并减轻患者的治疗相关症状,改善生活质量,减少并发症,降低医疗花费。CYCORE系统(CYberinfrastructure for COmparative effectiveness Research)将传感器佩戴在接受放射治疗后的头颈部肿瘤患者身上,远程监控其每日体重、血压/脉搏以及患者报告结局。
临床医生接收到生命体征数据后,可以第一时间判断患者是否存在脱水风险,并尽早给予干预措施改善症状。在ASCO大会上,研究者将比较CYCORE系统和常规护理对头颈肿瘤患者的影响。
该研究是一项随机对照临床试验,CYCORE组和常规护理组患者分别有169例和188例,所有患者分别在放疗启动前(基线)、完成放疗时以及放疗后6~8周接受MD安德森症状评分(MDASI)。根据症状严重程度分为0~10,评分越低代表结局越好。
患者中位年龄60岁,两干预组在基线时MDASI评分相同。在完成放疗后,CYCORE组患者的在总体严重性和头颈肿瘤特异症状方面的平均分数明显低于常规护理组,分别为2.92和3.4(P=0.009)。同样的,放疗后6~8周,CYCORE组患者的MDASI更低(1.78 vs. 2.11)。
便携式可穿戴设备是医疗领域的新兴实践之一,也是慢病管理的重要研究方向。CYCORE系统可以每日采集头颈肿瘤患者的症状信息,便于医生及时发现问题并给予处理,有利于改善患者的生活质量。研究者表示,下一步将分析CYCORE系统带来的获益能否持续,并尝试将这一系统带进非学术癌症中心以造福更多患者。
光有指南还不够:美国肺癌筛查率变迁的启示
摘要编号:6504
时间:6月1日2:45 PM~5:45 PM
专场:健康服务研究,临床信息学以及护理质量
形式:口头报告
肺癌不仅是中国癌症相关第一死因,也是名副其实的美国“癌王”。作为癌症筛查的重点,美国预防服务工作组(USPSTF)从2013年开始,推荐年龄55~80岁,吸烟30包/年以上(仍在吸烟或戒烟时间<15年)的美国人,每年进行一次低剂量CT(LDCT)肺癌筛查。
既往的研究报告多以笼统的肺癌筛查去估算数据,经过5年时间,LDCT的实际应用情况如何?ASCO报告的这项研究利用2016年美国放射学会(ACR)的肺癌筛查登记系统(LCSR),共1796个经认证放射影像筛查站点,纳入其中全部的LDCT检查人群。
研究者采用2015美国健康访问调查(NHIS)系统,按照USPSTF标准推算符合LDCT筛查要求的吸烟者,并将其与2016年LCSR中报告的筛查数据进行对比。排除资料丢失或继往肺癌史的群体。
研究发现,2016年,美国760万符合筛查条件的吸烟者中,平均仅有1.9%接受LDCT。这一数字在不同地区之间略有差异,西部到东北部有1.0%~3.5%的变化。绝大多数符合条件的吸烟者聚集于美国南部(3072095),同时南部地区也有最多的肺癌筛查站点(663),然而LDCT筛查率却位居倒数第二(1.6%)。在接受筛查的正在吸烟者中,约85%得到戒烟指导。
即使是在美国,针对高风险人群的LDCT肺癌筛查想要多数覆盖仍然看起来“遥不可及”。与乳腺癌(钼靶)和大肠癌(结肠镜)筛查相比,肺癌筛查率之低令人咋舌,其中原因值得深思。政府投入不足,吸烟者缺乏健康意识以及人们对肺癌的恐惧,或许都是原因。