同步放化疗联合pembrolizumab巩固治疗用于不可切除III期NSCLC的II期研究：Hoosier癌症研究网络LUN 14-179试验

摘要编号：8500

 

时间：6月4日8:00 AM~11:00 AM

 

专场：肺癌

 

形式：口头报告

 

背景：同步放化疗（CRT）是不可切除III期NSCLC的标准治疗方案。最近PACIFIC III 期临床研究显示，与安慰剂相比，PD-L1抑制剂durvalumab可显著延长放化疗后未发生疾病进展的不可切除III期NSCLC患者的无进展生存（PFS）（16.8 vs 5.6个月， HR=0.52， p<0.001）；12个月PFS率（55.9% vs. 35.3%）和18个月PFS率（44.2% vs. 27%）也得到了改善；毒性可控，3-4级肺炎发生率为3.4%，4例患者出现5级肺炎。本研究报告了同步放化疗后PD-1抑制剂pembro巩固治疗用于不可切除III期NSCLC的II期试验结果。

 

方法：在完成放化疗（卡铂/紫杉醇、顺铂/依托泊苷、或顺铂/培美曲塞+59-66.6 Gy XRT）4-8周后，疾病未进展的患者接受pembro治疗（200 mg IV q3wk）最长达一年。主要研究终点为至疾病转移或死亡时间（TMDD），关键次要终点包括PFS、总生存（OS）和毒性。

 

结果：研究纳入93例患者（92例患者可用于疗效分析）。中位随访时间为16.4 个月，中位年龄为66岁（45-84）。64.1%患者为男性，35.9%为女性。IIIA期患者占59.8%，IIIB期占40.2%。肺鳞状细胞癌占43.5%，非鳞癌占55.4%，1例患者为混合型癌。94.6%为吸烟者或曾吸烟者。患者的化疗方案包括卡铂/紫杉醇（71.7%）、顺铂/依托泊苷（26.1%）、顺铂/培美曲塞（2.2%）。pembro中位治疗周期为13.5[1-19]，16%患者接受<4个周期pembro治疗，84%接受≥4周期pembro治疗；37%完成了pembro一年治疗。

 

TMDD中位数未达到（95% CI 18.7~NR），但研究评估的1年OS率和2年OS率分别为80.5%和68.7%。中位PFS为15.4个月（95% CI 10.4-NR）。12、18、24个月PFS率分别为59.9%、49.5%和45.4%。16例（17.2%）患者出现≥2级肺炎，5例（5.4%）患者出现3-4级肺炎，有1例与肺炎相关的死亡。出现肺炎的中位时间为8.4周[1.1-48.2]。除了呼吸困难（5.4%）外，其他3/4级毒性发生率都未超过5%。

 

结论：与历史对照相比，放化疗后pembro巩固治疗明显改善了TMDD和PFS。初步OS分析数据显示出前景，提示联合pembro巩固治疗大幅改善III期NSCLC患者的预后是可能的。临床试验信息：NCT02343952